转自：沈阳日报

本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）新年起首，记者从辽宁方大集团东北制药获悉，近日该公司恩格列净原料药通过了国度药品监督解决局药品审评中心审评审批，登艳丽顺利转A，竣事了从研发到坐褥的落地编削。

恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）扼制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重继承，缩小肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。恩格列净还可减少钠重继承，加多钠向远端小管的转运。其制剂临床用于休养2型糖尿病、心力虚浮和慢性肾脏病。

东北制药商议院院长刘素娜先容，在公司原料药工艺部、考试中心、质料部及204分厂等部门的齐心并力下，商议院全面系统地完成了恩格列净的坐褥工艺开拓、质料标准诞生、中试放大及工艺考证等药学商议使命，最终变成了数千页的本事商议云尔，以免现场核查的口头顺利通过了国度审评审批。

东北制药恩格列净原料药上市肯求赢得批准，标明了该产物的坐褥工艺踏实性、质料可控性稳健中国干系药品本事条目，不错在国内上市制剂中使用，故意于进一步丰富企业产物管线，升迁企业市集竞争力。